中药标准化水平太低

　　在最近召开的中医药影响世界百年论坛上，中医药界的专家们面对中药存在的诸多问题，提出中医药界要“严于律己”。

　　“我国作为中药大国，多年来一直未走出原料输出国的圈子，日本、韩国的‘洋中药’占据了国际市场的主流地位，尤其是日本，其原料75%从我国进口，却覆盖了近80%的国际市场，而我国的中药往往只能以保健品或食品添加剂的身份出口，我们不能不深思其中的原因。”中国保健协会副会长、中医专家吴大真教授说。

　　吴大真认为，中药的标准化水平太低是制约我国中药发展的重要原因。也就是说中药首先要有标准化，才能有现代化，进而才能国际化，并真正参与国际医药竞争。日本、韩国和我国台湾地区多采用中药提取的颗粒剂或干粉作为药用原料，用标准化的提取物配药，称量准确，成分明确，工艺也因之简单和规范。在这方面，我国的差距很大。

　　另外，我国的中药大多未经过“随机分组”、“双盲”、“对照”等现代药物研究必有的程序，缺乏现代质量控制标准和药理临床证据。而且中药的重金属、农药残留超标以及活性成分不清等，都使其难以被发达国家接受。“从某种意义上来说，这已不是一个传统医学或替代医学的问题，而是一个医疗实践有无药理学研究和临床依据的问题。”

　　饮片质量堪忧

　　“中医最得心应手的武器——中药饮片的使用量已从解放初期的70%降到现在的不到20%，中医辨证施治的精髓难以施展，疗效很难保障。”全国政协委员、卫生部中日友好医院李佩文教授叹道。

　　近年来，据药监部门对全国中药饮片市场抽查，最高合格率未超过80%，有的甚至低于50%。而且地道与非地道药材混为一谈，连等级都不分，同一种类的药材，质量(有效成分)竟相差10多倍！“证准、方对、药不灵”的怪现象使很多老中医开方时颇费思量。常年做中药材生意的美国药商对我国中药材的质量也颇不放心，转而向韩国等第三国进口。

　　对炮制极不重视

　　李佩文说，中药的特色主要可概括为两点：一是复方用药，二是炮制加工。中药炮制的目的主要是增效减毒，炮制可以说是中医的秘密武器。但现在从上至下，对炮制的重视远远不够。目前，《药典》收载的中药材有炮制记载的占70%多，而境外不时发生问题的中药往往是未经炮制的。比如，香港管理部门列出了30多种毒剧中药，其中多数是没有炮制的。以附子为例，在过去的近20年间，由附子引发的中毒事件近5000宗。目前，香港市场65%的生药都经过炮制，已高于内地。内地中药炮制半个多世纪以来没有统一规范，南北不同，甚至各省都不相同。而且传统炮制人才严重不足，据说已不足50人，延续数千年的“尊古炮制”技能已岌岌可危。

　　中药院内制剂日渐萎缩

　　被称为“小儿王”的北京名医王应麟主任医师回忆起早年北京中医医院儿科的辉煌，仍无限向往：“当年，我院儿科有五个流派，互相学习、互相促进，病病有方、方方有药。医院围绕临床搞科研，总结出了老中医的160多种中药制剂和协定处方。像近期令医务界忙乱一时的手足口综合征，对我们来说那是‘小儿科’，很容易解决！现在，按照管理西医的办法管中医，成了西医诊疗先行，中医收尾，很多院内制剂不让用了。据悉，该院儿科目前取得合法批号的制剂只剩24种。

　　中国传统医学网负责人李俊峰说：“早在2000多年前的《黄帝内经》中即已记载了众多丸、散、膏、丹，到《本草纲目》时已可查到中药剂型近40种。新中国成立后，各中医院也大量使用院内制剂，在方便群众的同时，也成为新药成长的摇篮。但是，现在的政策未充分考虑中医药的特点，中药制剂日渐萎缩！”

　　据了解，院内制剂的审批及过程几乎与新药相同，申报一个制剂至少要10万～30万元，而且研制周期长、难度大。同时，有了制剂还必须有经过审批的制剂室，制剂室建设需要几百万元。成本太高，导致现在像北京中医医院这样中医味儿极浓的大医院，也只好放弃院内制剂的开发和使用。近年来中医药管理部门大力提倡的“名医”配“名药”，也由此成为空谈。

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