人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗的问世及其在宫颈癌预防中的应用,曾被视为人类在与癌症斗争中的里程碑式胜利。2006年,该疫苗入选美国临床肿瘤学会(ASCO)临床研究主要进展,以及该年美国十大医学新闻。但是,可能由于人们对该疫苗的预防作用过于乐观,以至于有意无意地忽略了该疫苗目前可能还存在的某些问题。最近,美国一些主流媒体爆料称,该国HPV疫苗接种者中出现了严重的不良反应,引起了公众的极大关注。
不良反应知多少?
美国CDC和FDA通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)监控所有疫苗安全性。截至2008年6月30日,该系统共收到9749份HPV疫苗接种后发生的不良事件报告,其中94%为非严重,6%为严重。非严重事件包括晕厥、注射部位疼痛、头痛、恶心和发热,严重事件包括死亡、吉兰—巴雷综合征、血栓栓塞、免疫系统病变等。
事件回放
今年早先时候,美国主流媒体报道了数例据传由HPV疫苗接种引起的严重不良事件。
例如,哥伦比亚广播公司在其新闻中报道了1例13岁女孩已经处于完全瘫痪状态。另有报道称1例19岁的疫苗接种者发生跌倒并于2周后死亡。
7月,美国食品和药品管理局(FDA)与美国疾控中心(CDC)发布联合声明称,通过对疫苗安全性信息的持续评价,两家机构均认为目前在美国市场上销售的HPV疫苗是安全有效的,该疫苗仍是预防宫颈癌的重要工具。
7月,该疫苗生产商之一默克公司也发表声明称,通过分析现有数据,该公司相信已确认的不良反应事件与疫苗无相关性。
各方反应
公众:质疑不断
“政府的保证并不能减轻公众对疫苗安全性的忧虑。”美国全国疫苗信息中心(NVIC)创办人费希尔(Fisher)这样表示。NVIC自称为“美国疫苗安全性的看门人”,它对VAERS报告进行了评价,并将报告在其网站上公布。数据显示,2008年的HPV疫苗相关报告占VAERS中所有疫苗相关报告的20% 。Fisher说“这是非常令人震惊的”。