事实上,A型肉毒毒素不仅在药品批发企业出现短缺,生产厂家也对其流入市场进行了严格把控。9月4日,国内唯一一家正规A型肉毒毒素生产单位——兰州生物制品研究所A型肉毒毒素咨询处一位工作人员介绍,需要进货的单位,必须出示医疗机构经营许可证明。“主营科目仅为美容整形的,不会准予采购”。
根据国家食品药品监督管理局联合卫生部于7月21日发布的《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,A型肉毒毒素生产企业须将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商及时报所在地省级药监部门备案,并将生产企业指定经销商的情况通报药监部门。此外,按照规定,药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构,未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。
不可用于美容
即便使用正规渠道获得的A型肉毒毒素,不少美容整形机构却违反国家相关规定,利用肉毒毒素为顾客“除皱”、“瘦脸”。
9月4日,国家药监局药品安全监管司特殊药品监督处一位工作人员表示,目前在国内上市的肉毒毒素批准的适应证并无“除皱”一项。记者查询得知,目前国内批准上市的两个A型肉毒毒素保妥适和衡力,主要适用于眼脸痉挛、面肌痉挛等成人患者及某些斜视等,并无美容“除皱、瘦脸”项目。
根据《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》,医疗机构医师应当根据A型肉毒毒素药品说明书中的适应证、药理作用等开具处方。
对此,伊美尔长岛医院的工作人员称,并未获得此通知,并表示医院作为正规的医疗机构,可以使用肉毒毒素进行除皱、瘦脸。至于处方的开具,则由医生来进行“操作”。不过,在伊美尔长岛医院,上述朱姓咨询师在看完记者的脸型,并让记者做出简单的几个动作之后,便作出了记者可以“注射A型肉毒毒素瘦脸”的判断,并称如记者愿意的话,可以安排医生开具处方并进行注射。
北京市卫生局12320一位工作人员表示,按照国家规定,医疗机构应在适应证范围之内使用A型肉毒毒素,如有违背应按照相关规定进行处罚