深圳市食品药品监督管理局昨天发出消费警示:深圳市卓越医疗器械有限公司生产的“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用的“爱客康本草渗透液”并未取得《医疗器械注册证》,提醒市民切勿购买未取得《医疗器械注册证》的医疗器械产品。
据介绍,市食品药品监督管理局近期陆续接到外地药品监督管理部门要求协查“爱客康电磁治疗仪”(配套使用“爱客康本草渗透液”)的函件。协查产品的标示厂家为:深圳市卓越医疗器械有限公司生产(医疗器械生产企业许可证:粤食药监械(准)字20071423号,生产地址:深圳市宝安区华丰工业区),其主要销售对象为中老年人,并宣称对关节炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、冻疮、湿疹、炎风湿、肌纤维组织炎、软组织扭挫伤、腱鞘炎、腰肌劳损、注射后硬结、痔疮、神经性和血管性头痛、感冒、急慢性支气管炎、胃肠功能紊乱、前列腺炎、妇科病等常见病、多发病有显著疗效。
经查,“爱客康电磁治疗仪”及其配套使用的“爱客康本草渗透液”并未取得《医疗器械注册证》,按照有关法律法规的规定,生产、销售无注册证书医疗器械,均属违法行为。市食品药品监督管理局已于2008年11月对深圳市卓越医疗器械有限公司未取得《医疗器械注册证》生产“爱客康电磁治疗仪”的违法行为做出行政处罚。为了确保人民群众用械的安全有效,市食品药品监督管理局再次提醒消费者:切勿购买未取得《医疗器械注册证》的医疗器械产品。
市民如发现有经营单位或医疗机构销售、使用上述产品,请向市食品药品监督管理局举报。
举报电话:医疗器械监管处:82002713,稽查大队83190161,宝安分局27756177,龙岗分局28920733
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