到10月31日上午,除已使用的284瓶外,涉嫌引起福建12名输液儿童不良反应的浙江省巨能乐斯药业有限公司生产的注射液已全部得到控制,涉嫌产品为该公司生产的5%葡萄糖注射液(250ml,2.5g),批号为08091522。温州市药品检验所和企业分别对留样品种进行了检验,除无菌检验外,其余项目均符合药品质量标准的规定(无菌检验需14天)。
据福建省妇幼保健院办公室马主任介绍,10月28日,该院先后有12名儿童在输液后出现高烧不退、全身抽筋的状况。医院初步怀疑是由浙江巨能乐斯药业有限公司生产的5%葡萄糖注射液(250ml,2.5g)引起的输液不良反应。
事件发生后,浙江省药监局立即通知有关单位,紧急暂停巨能公司该批号5%葡萄糖注射剂(250ml,2.5g)的销售、使用;并派专家组对企业的药品生产质量管理体系开展调查,抽取留样送药品检验所检验。经核实,巨能公司生产的该批注射液主要销往福建、江苏无锡、河南许昌等地,浙江省内的金华市也有少量销售。至昨日9时,该公司销售的11960瓶该批号注射液已使用284瓶,未使用的已全部暂控。
“除了福建省妇幼保健院使用后出现12例不良反应,目前还未收到其他省市使用巨能公司该批号葡萄糖注射液相关不良反应的报告。”浙江省药监局安监处负责人表示。
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