一、以胰岛素为核心的发展道路
1、善于把握商机的控股股东
通化东宝的第一大股东东宝集团组建于1992年,前身是成立于1984年的通化白山滋补品厂,凭借最早的产品鲜人参王浆,抓住中、日、尼三国联合登山队攀登珠穆朗玛峰的良机,公司积累了“第一桶金”。随后,开发镇脑宁胶囊,在上世纪九十年代初借电视剧《渴望》之东风,投入巨资进行广告宣传,企业迅速壮大,此时的东宝,完成了原始积累阶段。90年代初,李一奎敏感地意识到生物工程技术的发展有着划时代的意义。为此,他把目光盯在了重组人胰岛素上,并专门三次飞往美国纽约邀请从事生物化学研究的甘忠如博士。1995年,甘忠如被李一奎的报国激情和远大抱负所打动,来到了东宝集团,并开始主持研究重组人胰岛素的攻关工作。历时三载,研制重组人胰岛素成功,同年申请国内和国际专利(国内2005年授权),从此,东宝走上了以胰岛素为核心的发展道路。
2、公司胰岛素得发展历程
表1:公司胰岛素发展简史
1995 年 东宝从国外请回甘忠如博士开始基因重组人胰岛素的研制;
1998 年 成功研制基因重组人胰岛素,同年申请专利;
2002 年 达成向埃及和俄罗斯出口基因重组人胰岛素制剂的合同,涉及金额分别为3600万美元、5278 万美元;年产1000 公斤胰岛素冻干粉项目启动;
2003 年 基因重组人胰岛素获“2002 年国家科学技术进步二等奖”;
2003 年 出口额达到1114万美元
2004 年 追加年产2000 公斤胰岛素冻干粉项目;
2008年 2008年6月30日试车投产,7月21日宣布重组人胰岛素二期扩产项目试车成功;
2008年 10月23日胰岛素二期获得国家GMP认证,并正式投产和销售。
注一:中金分析胰岛素长时间不能投产的原因是国家宏观调控造成地方政府不批项目。
资料来源:浙江三伏投资研发部整理
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公司于2004年对胰岛素业务进行了销售、生产和管理方面的整顿。
销售方面,从诺和挖来职业销售经理担任总监,6 个大区经理和20 几个地区经理中大部分具有丰富的胰岛素销售经验,围绕胰岛素制剂组建有约150 人的销售队伍,其中一线销售人员约125 人,经过4年时间的磨合和市场培育,已进入了高速发展的快车道。
生产方面,负责胰岛素2 期工程建设、工艺调试的核心管理和技术人员于2004年中期-2005 年陆续到位,研发团队非常稳定,人员积极性高;2 期工程完全按照欧盟和FDA 标准建设,设备先进,配套认证文件完备,充分保证了生产过程中每一个环节数据的可追溯性。3000 公斤产能分为1000 公斤和2000 公斤2 条线进行生产,因此200 公斤产能放大到3000 公斤主要是根据设备的放大和生产的交叉安排,由于具有5 吨、10 吨(甘李药业)发酵罐的成熟工艺经验,2 期工程30 吨发酵罐的工艺调试成功的可能性非常大。从公司董秘了解到目前胰岛素二期已经顺利投产,完全可以大规模生产。
管理方面,公司对胰岛素项目非常重视,2 期工程直接隶属董事长管理,减少了管理和资金调度方面的繁琐流程,极大提高了效率。
公司于2004年对胰岛素业务进行了销售、生产和管理方面的整顿。销售方面,从诺和挖来职业销售经理担任总监,6个大区经理和20几个地区经理中大部分具有丰富的胰岛素销售经验,围绕胰岛素制剂组建有约150人的销售队伍,其中一线销售人员约125人,经过4年时间的磨合和市场培育,已进入了高速发展的快车道。
生产方面,负责胰岛素2期工程建设、工艺调试的核心管理和技术人员于2004年中期-2005年陆续到位,研发团队非常稳定,人员积极性高;2期工程完全按照欧盟和FDA标准建设,设备先进,配套认证文件完备,充分保证了生产过程中每一个环节数据的可追溯性。3000公斤产能分为1000公斤和2000公斤2条线进行生产,因此200公斤产能放大到3000公斤主要是根据设备的放大和生产的交叉安排,由于具有5吨、10吨(甘李药业)发酵罐的成熟工艺经验,2期工程30吨发酵罐的工艺调试成功的可能性非常大。从公司董秘了解到目前胰岛素二期已经顺利投产,完全可以大规模生产。
管理方面,公司对胰岛素项目非常重视,2期工程直接隶属董事长管理,减少了管理和资金调度方面的繁琐流程,极大提高了效率。