6、公司后续产品——全新抗高血压药物:盐酸埃他卡林
盐酸埃他卡林(iptakalim hydrochloride)是公司与北京赛德维康研究院合作开发的,是我国具有自主知识产权的新一代抗高血压药物,国家1.1类新药,恩华赛德拥有该药的专利权,专利期2004年至2024年。
盐酸埃他卡林的特点有:
全新结构:小分子脂肪仲胺类化合物,分子中仅包含仲胺官能团。
全新作用机制:选择性扩张高血压状态下的阻力血管,选择作用于阻力血管ATP-敏感性钾通道的SUR2亚型,在高血压状态下降压作用强,比正常状态下的降压作用强数十倍。
独特优势:降血压的同时能够逆转高血压心脏和血管的结构和功能重构,对脑和肾脏有保护作用,优于任何一种国际上的一线药物,弥补了该类药物的一大不足。
药代动力学过程:口服生物利用度高,血浆蛋白结合率低,不经肝脏代谢,主要以原形从尿中排出。
化学性质稳定:质量可控,原料易得,适合大规模生产。
公司对该药寄予较高期望,本次募集资金即包括盐酸埃他卡林产业化项目,准备开发片剂、胶囊剂及注射剂三个剂型,该项目建成投产后,将形成年生产盐酸埃他卡林制剂2亿单位,投资额达3500万元。
由于是重大创新药物,该药的审批将进入SFDA的“绿色通道”,预计将于今年年底至明年年初获得上市许可。公司预计,如无意外09年上半年将正式投产。公司将该产品定位于氨氯地平(商品名:络活喜,钙拮抗剂类,2007年全球销售额30亿美元)的竞争者,足见公司对该产品市场前景的预期和信心。
由于建立专业销售团队、拓展销售渠道是一个渐进的过程,尤其是医生及患者教育、改变其处方和用药习惯并非易事。按照09年上半年投产进度,我们预计该药最早要到2010年给公司带来收益。但长期来看具有极大的市场潜力。
四、募集项目
公司按5.68元发行3000万股,募集资金约17,000万元。募集资金将投资于力月西等麻醉药品GMP车间项目、利培酮等精神药品GMP车间项目、盐酸埃他卡林产业化项目和国际中枢神经药物研发中心项目,项目总投资17,800万元。
表7:公司募集资金项目一览